18/5/2025 BioeticaWeb Un nuevo estudio está revelando que la droga abortiva es significativamente más peligrosa de lo que las agencias gubernamentales de salud han afirmado anteriormente. El Centro de Ética y Políticas Públicas (EPPC, por sus siglas en inglés) publicó un informe el lunes que detalla los peligros asociados con el uso del medicamento abortivo mifepristona.
El estudio encontró que, aunque la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) afirma que menos del medio por ciento de las mujeres experimentan complicaciones graves, la tasa real de daño causado por el medicamento es significativamente mayor.
Promocionado como el «estudio más grande conocido de la píldora abortiva», el informe de EPPC examinó datos de una base de datos de seguros, que cubre 865,727 abortos recetados con mifepristona cometidos entre 2017 y 2023. Estos son algunos de los hallazgos más importantes del estudio.
Más de 1 de cada 10 mujeres experimenta complicaciones por la mifepristona
Según el informe de la EPPC, el 10,93% de las mujeres que utilizaron el medicamento abortivo mifepristona experimentaron complicaciones graves en un plazo de 45 días como resultado. Las complicaciones incluyeron
- Sepsis (0,10% de los casos).
- Infección (1,34%).
- Transfusión (0,15%).
- Hemorragia (3,31%).
- Hospitalización relacionada con el aborto (0,66%).
- Visita a la sala de emergencias relacionada con el aborto (4,73%).
- Embarazo ectópico (0,35%).
- Otras complicaciones específicas del aborto no especificadas (5,68%).
- Y otros eventos adversos potencialmente mortales (0,22%).
- Incluidos eventos cardíacos y pulmonares.
- Trombosis.
- Anafilaxia.
- Y la necesidad de cirugía.
- En casi el 3% de los casos, el uso de mifepristona para cometer abortos fue seguido por un aborto quirúrgico porque el medicamento falló.
El informe de EPPC señaló: «En pocas palabras, la mifepristona, tal como se usa en condiciones del mundo real, no es ‘segura ni efectiva’».
La investigación de la FDA sobre la mifepristona es inadecuada
El informe de la EPPC encuentra que las complicaciones derivadas de la mifepristona son al menos 22 veces más comunes que el 0.5% de los casos promocionados por la FDA. El nuevo informe es, según EPPC, «el estudio más completo sobre la seguridad del aborto químico jamás realizado en los Estados Unidos«.
Se basa en datos recopilados de 28 veces más abortos con mifepristona que la investigación de la FDA y, además, es más reciente y más preciso para las circunstancias del mundo real. La EPPC anotó que la FDA se basa «completamente en datos de hace más de una década» de «un grupo preseleccionado de mujeres generalmente sanas reclutadas en varios ensayos clínicos realizados en diferentes momentos en todo el mundo«.
Los casos examinados por la organización «son ampliamente representativos de las mujeres que se someten a abortos con mifepristona en los Estados Unidos» y «reciben (o dejan de recibir) atención médica antes y después del aborto de la calidad del mundo real que prevalece en los Estados Unidos hoy en día, no el régimen de atención cuidadosamente controlado que normalmente prevalece en un ensayo clínico«.
La FDA debe revisar sus estándares para la prescripción de mifepristona
Dados los resultados del informe, la EPPC hizo varias recomendaciones para que la FDA revisara su política con respecto a la prescripción y el uso de mifepristona y «restableciera los protocolos originales de seguridad para el paciente que se requerían cuando se aprobó por primera vez la mifepristona» en 2000.
En ese momento, los requisitos previos para una receta de mifepristona incluían:
- Tres visitas al médico en persona.
- El medicamento solo podía ser recetado por un médico.
- Solo se podía dispensar en el consultorio de un médico.
- Y debía tomarse en el consultorio de un médico.
También hubo requisitos para una visita de seguimiento al médico y para la notificación de eventos adversos.
En 2016, bajo el entonces presidente Barack Obama, las salvaguardas se debilitaron, permitiendo que el medicamento se recetara hasta 10 semanas en lugar de siete, eliminando el requisito de que un médico sea el que recete el medicamento y eliminando el mandato de que el fabricante informe cualquier evento adverso a la FDA que no sea la muerte. Sin embargo, el requisito de dispensación en persona en el consultorio del médico permaneció intacto.
En 2021, la administración de Biden diluyó aún más las salvaguardas al eliminar el requisito de visita en persona y el requisito de que el medicamento se dispense en el consultorio del médico.